OBAT HERBAL TERSTANDAR

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Obat Herbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinis dan bahan bakunya telah distandardisasi

            Harus mencantumkan logo dan tulisan OBAT HERBAL TERSTANDAR

Logo berupa jari-jari daun (3 pasang) terletak dalam lingkaran ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri wadah/pembungkus/brosur dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo

Obat herbal terstandar harus memenuhi kriteria :

u  aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan,

u  klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/pra klinik,

u  telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi,

u  memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Nama Produk	Bentuk Sediaan	Nama Pabrik	Indikasi
Diabmeneer	Kapsul	PT.Nyonya Meneer	Membantu meringankan gejala kencing manis
Diapet	Kapsul	PT. Soho Industri Pharmasi	Mengurangi frekuensi buang air besar, memadatkan tinja dan menyerap racun pada penderita diare serta bukan sebagai pengganti oralit
Lelap	Kaplet salut selaput	PT. Soho Industri Pharmasi	Membantu meringankan gangguan tidur
Fitogaster	Kaplet	PT. Kimia Farma	Membantu meredakan perut kembung
Fitolac	Granul	PT. Kimia Farma	Membantu memperlancar Air Susu Ibu (ASI)
Glucogard	Kapsul	PT. Phapros	Membantu meringankan gejala kencing manis
Tolak Angin	Cairan obat dalam	PT.Sido Muncul	Untuk masuk angin, sakit perut, mabuk perjalanan, memelihara/menjaga daya tahan tubuh

Kode Nomor Pendaftaran Obat Tradisional

Terdiri dari 11 digit yaitu 2 (dua) digit pertama berupa huruf dan 9 (Sembilan) digit kedua berupa angka

u  Digit ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu dilambangkan dengan huruf T

u  Digit ke-2 menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi

u  TR       , obat tradisional produksi dalam negeri

u  TL, obat tradisional produksi dalam negeri dengan lisensi

u  TI , obat tradisional produksi luar negeri atau impor

u  BTR, obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi dalam negeri

u  BTL, obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi dalam negeri dengan lisensi

u  BTI, obat tradisional yang berbatasan dengan obat produksi luar negeri atau impor

Tanaman Obat yang mpy proses pengembangan potensial:

UMBI

1. Temulawak: Hepatitis,Artritis
2. Kunyit : Hepatitis,artritis, antiseptik
3. Bawang putih : kandidiasis
4. Jahe : analgetik antipiretik, anti inflamasi

BIJI BUAH

1. Pare : Diabetes
2. Pala : sedatif
3. Jeruk nipis : batuk

DAUN

1. Jati belanda : anti hiperlipidema
2. Daun ungu : Hemoroid
3. Tempuyung : nefrolitiasis, diuretik
4. Keji beling : nefrolitiasis, diuretik
5. Katuk : meningkatkan produksi ASI
6. Kumis kucing : diuretik
7. Seledri : Hipertensi
8. Jambu biji : diare

Jenis-jenis Obat Tradisional yang dikembangkan Menjadi Fitofarmaka

            Lampiran Permenkes RI No. 760/Menkes/Per/IX/1992 tanggal 4 September

u  Anti hepatitis kronis	u  Anti TBC
u  Anti herpes genitalis	u  Antitusif/ekspektoransia
u  Anti hiperlipidemia	u  Disentri
u  Anti hipertensi	u  Dispepsia (gastritis)
u  Anti hipertiroidisme	u  Diuretik
u  Anti histamine	u  Anti malaria
u  Anti inflamasi	u  Anti diabetes (hipoglikemik)
u  Anti kanker	u  Anti diare

Sediaan galenika

Ilmu yg mempelajari tentang pembuatan sediaan (preparat) obat dengan cara sederhana dan dibuat dari alam

Pembuatan sediaan galenik

Tumbuhan   >Simplisia   >Bentuk sediaan

Tujuan

1. Untuk memisahkan obat obatan yang terkandung dalam simplisia dari bagian lain yg dianggap tidak bermanfaat
2. Membuat suatu sediaan yg sederhana dan mudah dipakai
3. Agar obat yg terkandung dlm sediaan tersebut stabil pda penyimpanan yang lama

Beberapa hal yg perlu diperhatikan

1. Derajat kehalusan
2. Konsentrasi atau kepekatan
3. Suhu dan lamanya aktu
4. Bahan dan cara penyari

Bentuk sediaan

-          Hasil penarikan : extracta, tingtura, decocta atau infusa

-          Hasil penyulingan : akua aromatika, olea volatilia ( minyak mudah menguap), olea pinguia (minyak lemak)

-          Sirup